霽月檢測(cè)認(rèn)證有限公司
關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》要求變化的告知書
尊敬的認(rèn)證組織:
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)于2025年9月4日正式發(fā)布了《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)(以下簡(jiǎn)稱新版《規(guī)則》)，并于2026年1月1日起正式實(shí)施。新版《規(guī)則》是QMS認(rèn)證活動(dòng)的基本依據(jù)和底線要求，也是地方認(rèn)證監(jiān)管部門對(duì)獲證企業(yè)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證監(jiān)管的重要依據(jù)；
為確保貴組織認(rèn)證證書的持續(xù)有效及QMS認(rèn)證符合新版《規(guī)則》的要求，現(xiàn)將相關(guān)的重點(diǎn)變化內(nèi)容通告如下:
一、相關(guān)重點(diǎn)變化內(nèi)容摘要(節(jié)選)
(一)認(rèn)證申請(qǐng)條件(《規(guī)則》5.1.2條)
申請(qǐng)認(rèn)證的組織應(yīng)具備以下條件(包括但不限于):
1.取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi);
2.取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時(shí))，并處于有效期
3.已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立 QMS，且運(yùn)行滿三個(gè)月;
4.因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書已滿一年(適用時(shí));
5.原QMS認(rèn)證證書發(fā)證機(jī)構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤銷QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個(gè)月(適用時(shí));
6.當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
7.當(dāng)前未列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單;
8.一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故
9.一年內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格;
10.其他應(yīng)具備的條件
(二)認(rèn)證申請(qǐng)需提交的信息和文件資料(《規(guī)則》5.1.3條)
認(rèn)證申請(qǐng)需提交的信息和文件資料中特別增加了2條新要求:
1.QMS 運(yùn)行滿三個(gè)月的證據(jù);
2.一年內(nèi)所發(fā)生的質(zhì)量事故、與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰、產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格、其他質(zhì)量抽查不合格的情況以及整改情況(適用時(shí));
(三)認(rèn)證合同及相關(guān)責(zé)任(《規(guī)則》5.3條)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個(gè)認(rèn)證委托人(注:即申請(qǐng)認(rèn)證的組織)簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同，認(rèn)證組織應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付認(rèn)證費(fèi)用，不得通過第三方支付。
企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供相關(guān)材料和信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)“認(rèn)證申請(qǐng)條件”中的變更情況。承擔(dān)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證活動(dòng)終止、認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險(xiǎn)。
(四)監(jiān)督審核時(shí)間間隔(《規(guī)則》5.4.1.4條)
初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個(gè)月。
(五)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃(《規(guī)則》5.4.5.2條)
現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。
(六)首末次會(huì)議的參與要求(《規(guī)則》5.5.3條)
認(rèn)證委托人的最高管理者應(yīng)參加首、末次會(huì)議。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會(huì)議的，應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員參會(huì)，并向?qū)徍私M說明缺席理由。審核組將記錄最高管理者缺席理由。
(七)最高管理者的審核重點(diǎn)(《規(guī)則》5.5.4條)
審核組應(yīng)通過面對(duì)面訪談等形式，對(duì)認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點(diǎn)審核。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。
(八)審核終止情況(《規(guī)則》5.5.5條)
1.認(rèn)證委托人對(duì)審核活動(dòng)不予配合，審核活動(dòng)無法進(jìn)行;
2.認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議;
3.認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致;
4.其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
(九)初次認(rèn)證審核(《規(guī)則》5.6條)
初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段審核和第二階段審核。兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長(zhǎng)不應(yīng)超過6個(gè)月。為達(dá)到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施:
1. 認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)認(rèn)證委托人QMS充分了解；
2.認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認(rèn)證證書，通過對(duì)其文件和資料的審核可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。
(十)再認(rèn)證審核(《規(guī)則》5.8條)
再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。
(十一)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志(《規(guī)則》6.1.2、6.1.3條)
獲證組織認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過 QMS認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS認(rèn)證標(biāo)志。
(十二)認(rèn)證證書的暫停、撤銷和注銷(《規(guī)則》7.2、7.3、7.4條)
新版《規(guī)則》規(guī)定的應(yīng)暫停證書情形包括:體系持續(xù)或嚴(yán)重不符的、不滿足適用法規(guī)要求且未采取有效糾正措施的、受行政處罰且未完成整改的、發(fā)生重大質(zhì)量事故、許可文件/資質(zhì)證書等過期失效的、不按期接受監(jiān)督審核的、被責(zé)令停業(yè)整頓的、發(fā)生質(zhì)量相關(guān)重大輿情的等)。應(yīng)撤銷證書的情形包括:法律地位注銷的、被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”列入嚴(yán)重違法失信名單的、造成重大事故的、QMS 沒有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的等)。
具體暫停、撤銷、注銷認(rèn)證證書的情形、程序和時(shí)限，詳見新版《規(guī)則》的對(duì)應(yīng)章節(jié)。請(qǐng)貴組織務(wù)必關(guān)注自身體系運(yùn)行狀態(tài)，確保認(rèn)證證書持續(xù)有效。
二、有關(guān)落實(shí)新版《規(guī)則》的要求
新版《規(guī)則》是認(rèn)證活動(dòng)必須遵守的法規(guī)性文件，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證客戶均提出了更加明確的要求。請(qǐng)各認(rèn)證客戶高度重視，組織相關(guān)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，充分了解認(rèn)證工作的合規(guī)要求和風(fēng)險(xiǎn)，積極完善體系運(yùn)行，確保認(rèn)證符合新版《規(guī)則》要求。
隨附《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025)及其釋義敬請(qǐng)?jiān)敿?xì)查閱。如有任何疑問，可隨時(shí)與我機(jī)構(gòu)聯(lián)系；
同時(shí)，感謝貴組織一直以來的信任與支持!
附件:1.印制版-附件-國家認(rèn)監(jiān)委公告[2025]第16號(hào)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則
2.認(rèn)秘函[2025]28號(hào)-附件-新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則釋義
霽月檢測(cè)認(rèn)證有限公司
2025年10月30日
185-1314-1108 
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